Hitec Medical MDR horo - Bukatun Takardun Fasaha a ƙarƙashin MDR (Sashe na 1)
| Abubuwa | Abun ciki |
| Bayanin na'urar, haɗa software da kayan haɗi | Gabaɗaya bayanin samfurin, gami da amfanin da aka yi niyya da masu amfani;UDI;alamomi da contraindications;umarnin don amfani;bukatun mai amfani;rarraba samfurin;jerin samfurin;bayanin kayan aiki;da alamun aiki. |
| Bayanin da masana'anta suka bayar | Alamun kan samfura da marufi, umarnin don amfani.(A yi amfani da yaren da ke yarda da Ƙasar Membobi inda ake son siyar da na'urar) |
| Zane da kuma bayanai masana'antu | Cikakken bayani da ƙayyadaddun bayanai don fahimtar tsarin ƙirar na'urar, tsarin masana'anta da ingantaccen sa, ci gaba da saka idanu da gwajin samfur na ƙarshe. Gano wurin da za a gudanar da ayyukan ƙira da masana'anta, gami da ƴan kwangila. |
| Abubuwan Bukatun Ayyukan Aiki Gabaɗaya GSPR | Bayanin nuni don aminci na gaba ɗaya da buƙatun aiki a cikin Karin Bayani na I;ya haɗa da gaskatawa, tabbatarwa da tabbatar da hanyoyin da aka karɓa don biyan buƙatun. |
| Binciken haɗarin-amfani da sarrafa haɗari | Binciken fa'idar haɗari da sakamakon sarrafa haɗari an haɗa su a cikin Karin Bayani na I. |
| Tabbatar da Samfur da Tabbatarwa | Ya kamata ya ƙunshi sakamako da nazari mai mahimmanci na duk tabbaci da ingantattun gwaje-gwaje/nazarin da aka yi |
Bukatun lakabi a ƙarƙashin MDR
Lokacin aikawa: Dec-29-2023