Hitec Medical MDR horo - Ma'anar Sharuɗɗan MDR

Na'urar lafiya

Yana nufin kowane kayan aiki, kayan aiki, na'ura, software, implant, reagent, abu, ko wani abu da masana'anta ke amfani da shi kaɗai ko a haɗe don takamaiman dalilai na likita ɗaya ko fiye a jikin ɗan adam:

• Bincike, rigakafi, kulawa, tsinkaya, tsinkaye, jiyya ko gafarar cututtuka;
• Bincike, saka idanu, jiyya, taimako, da diyya ga raunuka ko nakasa;
• Nazarin, musanya, da ka'idojin tsarin jiki, ilimin halittar jiki, ko hanyoyin cututtuka ko jihohi;
• Bayar da bayanai ta hanyar gwajin in vitro na samfurori daga jikin mutum, gami da gabobin jiki, jini, da kyallen da aka bayar;
• Ana samun amfanin ta ne ta hanyar zahiri da sauran hanyoyin, ba ta hanyar ilimin harhada magunguna, rigakafi, ko metabolism ba, ko da yake waɗannan hanyoyin suna da hannu, suna taka rawa ne kawai;
• Na'urori masu iko ko dalilai na tallafi
• Ana amfani da shi na musamman don tsaftacewa, kashewa, ko kayan aikin bakara.

Na'urar aiki

Duk wata na'urar da ke aiki azaman tushen makamashi ban da dogaro da jikin ɗan adam ko nauyi, kuma tana aiki ta hanyar canza yawan kuzari ko canza kuzari.Na'urorin da aka yi amfani da su don watsa makamashi, abubuwa, ko wasu abubuwa tsakanin na'urori masu aiki da marasa lafiya ba tare da wani gagarumin canje-canje ba za a yi la'akari da na'urori masu aiki.

Na'urar cin zarafi

Duk wata na'urar da ke ratsa jikin dan Adam ta hanyar tashoshi ko saman kasa.

Kunshin tsari

Haɗin samfuran da aka haɗa tare kuma aka sayar dasu don takamaiman dalilai na likita.

Mai ƙira

Mutum na halitta ko na doka wanda ya kera ko ya gyara na'ura ko na'urar da aka ƙera, ƙera, ko cikakkiyar gyara kuma ya sayar da na'urar a ƙarƙashin sunanta ko alamar kasuwanci.

Cikakken sabuntawa

Dangane da ma’anar masana’anta, ana nufin kammala gyaran na’urorin da aka saka a kasuwa ko aka yi amfani da su, ko kuma amfani da na’urorin da aka yi amfani da su wajen kera sabbin na’urorin da suka dace da wannan ka’ida tare da baiwa na’urorin da aka gyara sabuwar rayuwa. 

Wakili Mai Izini

Duk wani ɗan halitta ko na doka da aka gano a cikin EU wanda ya karɓa kuma ya karɓi izini a rubuce daga masana'anta da ke wajen EU don ɗaukar duk ayyuka a madadin masana'anta daidai da wajibcin da wannan Dokar ta gindaya akan masana'anta.

Mai shigo da kaya

Duk wani mutum na halitta ko na doka da aka gano a cikin Tarayyar Turai wanda ke sanya na'urori daga ƙasashe na uku a kasuwar EU.

Masu rabawa

Duk wani na halitta ko na doka a cikin mai kaya, ban da masana'anta ko mai shigo da kaya, na iya sanya na'urar a kasuwa har sai an fara amfani da ita.

Ƙididdigar Na'ura ta Musamman (UDI)

Jerin haruffa ko haruffan haruffa waɗanda aka ƙirƙira ta hanyar gano na'urar duniya da ƙa'idodin ƙididdigewa, ba da izinin bayyana takamaiman takamaiman na'urori akan kasuwa.